服务电话：
新闻中心
您当前的位置：首页 > 新闻中心
-
01
2025-07
星期 二
-
山东一次性射频消融有源器械一站式生产 苏州振浦医疗器械供应
一次性医疗耗材ODM服务为客户的全球市场准入提供了多方面支持。开发团队熟悉国内外医疗器械法规，能够协助客户完成产品注册（如国内NMPA、美国FDA510k）及体系审核。通过建立全球法规差异矩阵，ODM服务能够确保产品在不同国家和地
-
01
2025-07
星期 二
-
一次性医疗器械产品注册申报服务公司 苏州振浦医疗器械供应
一次性医疗器械产品的一站式体系建设具备多项重点功能，以确保产品能够顺利通过注册审评并持续符合法规要求。首先，体系能够明确产品分类界定，根据医疗器械的特性确定其所属类别，从而明确注册路径。其次，体系涵盖了临床评价路径，包括临床试验设
-
01
2025-07
星期 二
-
苏州一次性医疗注射器生产制造公司 苏州振浦医疗器械供应
一次性的药液过滤器的一站式制造不仅整合了全流程服务，还在不断创新与升级中提升产品竞争力。制造企业通过引入先进的生产设备和技术，优化生产工艺，提高生产效率和产品质量。例如，采用自动化生产线能够减少人为误差，提高产品的一致性和稳定性；
-
01
2025-07
星期 二
-
苏州一次性手术器械EO灭菌服务 苏州振浦医疗器械供应
环氧乙烷灭菌服务在一次性医疗耗材生产中提供了全流程验证，确保灭菌过程的可靠性和可追溯性。从灭菌前的预处理到灭菌后的残留检测，每一个环节都经过严格验证和记录。通过IQ（安装确认）、OQ（操作确认）和PQ（性能确认）全流程验证，确保灭
-
01
2025-07
星期 二
-
苏州一次性手术器械EO灭菌服务 苏州振浦医疗器械供应
环氧乙烷灭菌服务提供全流程验证，包括IQ/OQ/PQ全流程验证及灭菌报告，协助通过FDA、CE等认证。从灭菌工艺开发到残留控制，每一个环节都有严格的检测和记录。配备气相色谱仪检测残留量，确保残留量符合标准要求。通过这一系列的全流程
推荐资讯